A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça-feira (8) a incorporação de dois genéricos de liraglutida no mercado brasileiro. Os remédios são produzidos pela farmacêutica EMS e serão vendidos para tratamento de obesidade e diabetes tipo 2.

Os genéricos têm como matriz outros dois remédios da própria farmacêutica, Olire e Linux, que começaram a chegar nas farmácias no fim do ano passado. O primeiro é usado para tratar obesidade, enquanto o segundo para diabetes. A comercialização com a dosagem de 6 mg é feita em canetas.

Ambos os medicamentos são anunciados a partir de R$ 84 em grandes redes de farmácias na internet. Por lei, genéricos devem custar no mínimo 35% a menos que os medicamentos de referência, mas o valor das novas opções ainda não foi divulgado.

Similar à semaglutida e à tirzepartida, a liraglutida é um medicamento da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo que participa do controle da glicose e da saciedade.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-prevenc-o-da-enxaqueca-1.3453682" target="_self">Anvisa aprova novo medicamento para prevenção da enxaqueca&nbsp;</a> 
 
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<a href="https://opopular.com.br/economia/anvisa-suspende-produc-o-em-fabrica-da-unilever-dona-das-marcas-omo-surf-brilhante-e-comfort-1.3451547" target="_self">Anvisa suspende produção em fábrica da Unilever, dona das marcas Omo, Surf, Brilhante e Comfort&nbsp;</a> 
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A substância estimula a liberação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão elevados, reduz a produção de glicose pelo fígado e retarda o esvaziamento do estômago, aumentando a sensação de saciedade.

A autorização aumenta o leque de opções desses remédios, conhecidos como canetas emagrecedoras, no mercado brasileiro. Consequentemente, reduz os preços. Os genéricos, contudo, não podem ser vendidos sob nome comercial, isto é, são comercializados apenas pelo nome da fórmula.

Embora apresente efeitos parecidos aos de seus concorrentes, a liraglutida geralmente exige aplicação diária, enquanto semaglutida e tirzepatida são administradas, em geral, uma vez por semana. Em estudos clínicos, a tirzepatida tende a produzir maior redução de peso do que os agonistas de GLP-1 isolados, embora os resultados dependam da dose, do medicamento e do perfil de cada paciente.

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Anvisa aprova genéricos de canetas emagrecedoras da EMS

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Matéria - Cidades

Saúde

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento de uso oral da farmacêutica AbbVie para tratamento de enxaqueca.

O comprimido é indicado para adultos que têm pelo menos quatro episódios mensais de enxaqueca e respondem de forma insuficiente aos tratamentos disponíveis.

O atogepanto bloqueia uma via envolvida na transmissão da dor, prevenindo as crises.

O registro foi publicado nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União, mas ainda não há data para a chegada do medicamento às farmácias do país. O preço também não foi definido, pois depende de análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).

Segundo Fernando Mos, diretor médico AbbVie Brasil, o Aquipta já é usado nos Estados Unidos e na Europa.

A aprovação do atogepanto pela Anvisa se baseou nos resultados dos estudos de fase 3 ADVANCE e PROGRESS, que avaliaram eficácia, segurança e tolerabilidade do remédio em adultos com enxaqueca episódica e crônica.

O ADVANCE avaliou 910 participantes que usaram atogepanto 60 mg uma vez ao dia. O estudo demonstrou redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca, comparada a 2,5 dias no grupo placebo. Além disso, 59% dos pacientes relataram redução de pelo menos 50% na frequência das crises, contra 29% no placebo.

O PROGRESS analisou 778 adultos com enxaqueca crônica durante 12 semanas. As pessoas tratadas com atogepanto 60 mg uma vez ao dia apresentaram redução média de 6,9 dias mensais de enxaqueca, comparada a 5,1 dias do grupo placebo, além de melhora na qualidade de vida.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-autoriza-importac-o-de-remedio-experimental-para-tratar-lito-sousa-1.3452579" target="_self">Anvisa autoriza importação de remédio experimental para tratar Lito Sousa</a> 
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Em ambos os estudos, o perfil de segurança foi consistente. Houve predomínio de eventos adversos leves a moderados, como náusea, constipação e fadiga.

A enxaqueca é uma doença neurológica incapacitante, caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave.

A condição costuma ser acompanhada de enjoo, vômitos e sensibilidade à luz e ao som. Afeta cerca de 15% da população mundial e apresenta impacto significativo na qualidade de vida, além de repercussões no trabalho, na vida social e no uso de serviços de saúde.

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Anvisa aprova novo medicamento para prevenção da enxaqueca

TRATAMENTO 

WEBSTORIES: Anvisa suspende produção em fábrica da Unilever

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (2), a suspensão da fabricação de produtos de limpeza na fábrica da Unilever, dona de marcas como Omo, Comfort e Brilhante, localizada em Vinhedo (SP).

A multinacional afirmou à reportagem que a suspensão de produção afeta as linhas de sabão líquido para lavar roupas e amaciante líquido das marcas Omo, Comfort, Surf e Brilhante, e que as ações requeridas pela Anvisa para normalização já estão sendo implementadas.

Segundo a agência, a medida é preventiva e a avaliação das evidências disponíveis até o momento não indicou contaminação microbiológica ou outros problemas sobre os lotes produzidos na fábrica. Por isso, não foi determinada a suspensão das vendas, da distribuição e do uso dos produtos já fabricados e que estão à venda, nem seu recolhimento.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-proibe-medicamentos-da-united-labz-que-vende-tirzepatida-e-retatrutida-em-site-1.3451177" target="_self">Anvisa proíbe medicamentos da United Labz, que vende tirzepatida e retatrutida em site</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-aprova-ylumec-nova-caneta-de-semaglutida-da-ems-1.3450694" target="_self">Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-aprova-primeiro-generico-de-semaglutida-do-pais-1.3445647" target="_self">Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida do país</a> 
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<div attr-cid="policy:1.3451626" attr-version="policy:1.3451626:1788369546" class="p-smartmidiabox">-<a class="p-smartembed" data-onecms-id="policy:1.3451626" data-onecms-type="article" href="javascript:window.parent.actionEventData({$contentId:'1.3451626', $action:'view', $target:'work'})" polopoly:contentid="policy:1.3451626">WEBSTORIES: Anvisa suspende produção em fábrica da Unilever (1.3451626)</a></div>

Entre as inconsistências apontadas pela agência reguladora estão falhas nos controles realizados durante a fabricação e antes da liberação dos produtos, deficiências no monitoramento da água utilizada no processo produtivo e fragilidades na investigação e correção de problemas identificados pela própria empresa. A inspeção foi realizada entre os dias 24 e 28 de agosto pela Anvisa, em conjunto com o Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária do Município de Vinhedo.

"Por determinação da Anvisa, de forma preventiva, as linhas de fabricação destes produtos foram temporariamente suspensas para implementação das melhorias operacionais requeridas. Todas as ações foram prontamente iniciadas e já estão sendo implementadas", diz a empresa, em nota.

Segundo a Anvisa, foram identificadas falhas nas chamadas boas práticas de fabricação, " requisitos que as empresas devem cumprir para assegurar que a produção conte com sistemas de controle de qualidade adequados."

A Unilever é dona de marcas como Omo, Dove, Seda, Rexona, Comfort, Helmans, Cif e Knorr. Segundo informações disponíveis no site da empresa, a fábrica de Vinhedo é responsável pela fabricação de produtos líquidos, incluindo linhas de tratamento para cabelos da Dove, o Omo Lava Roupas Líquido e os amaciantes Comfort.

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RELEMBRE A CRISE DA YPÊ

De acordo com a Anvisa, a vistoria à fábrica da Unilever faz parte de outras ações integradas de fiscalização sanitária de empresas fabricantes de saneantes, categoria que inclui <a href="https://opopular.com.br/economia/anvisa-mantem-proibic-o-a-ype-e-determina-plano-para-devoluc-o-gradual-de-produtos-1.3410394" target="_self">produtos destinados à limpeza, desinfecção e conservação de ambientes</a>.

Já foram realizadas sete inspeções neste ano, incluindo quatro das maiores fabricantes do Brasil —<a href="https://opopular.com.br/economia/anvisa-libera-mais-produtos-da-ype-apos-empresa-apresentar-laudos-1.3424785" target="_self">entre elas, a Ypê.</a> A investigação da Anvisa em maio na fábrica da marca, em Amparo (SP), culminou na suspensão das atividades do complexo industrial por cerca de um mês e no recolhimento de produtos líquidos com a numeração de lote final 1.

<a href="https://opopular.com.br/economia/anvisa-fara-analise-mes-a-mes-de-lotes-da-ype-fabricados-antes-de-abril-1.3417440" target="_self">O embargo sobre detergente</a>, sabão líquido para roupas e desinfetante da Ypê ocorreu após a Anvisa identificar falhas graves sobre o controle de qualidade microbiológico, com identificação da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de cem lotes de produtos acabados.

A bactéria, presente em ambientes hospitalares, é considerada oportunista: ela não costuma provocar infecções graves em pessoas saudáveis, e sim quando encontra alguma brecha nas defesas naturais do corpo ou organismos fragilizados. O risco é maior com imunossuprimidos e idosos.

O caso começou em novembro de 2025, quando a agência determinou o recolhimento de lotes de lava-roupas líquidos da Ypê após identificar irregularidades sanitárias. Como mostrou a Folha de S.Paulo, as denúncias partiram da Unilever.

A Anvisa liberou os produtos da Ypê em junho após a empresa apresentar laudos satisfatórios. A exceção foi o lava-roupas líquido: a marca iniciou um recolhimento voluntário de produtos da linha com final de lote 1, produzidos até 31 de março deste ano, mas não informou o motivo de continuarem suspensos.

Economia

Anvisa suspende produção em fábrica da Unilever, dona das marcas Omo, Surf, Brilhante e Comfort

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produtos de limpeza

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS, para tratamento de diabetes tipo 2. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade clone, e tem como referência o Ozivy, também da EMS, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. "Clone" é uma modalidade regulatória usada quando um medicamento é registrado com base em outro já aprovado, aproveitando determinadas informações regulatórias e técnicas do chamado produto matriz.

O Ozivy foi o primeiro produto contendo semaglutida aprovado pela Anvisa após a queda da patente em 20 de março. Até então, a exclusividade na fabricação dos medicamentos contendo esse princípio ativo (Ozempic e Wegovy) era da farmacêutica Novo Nordisk.

O Yluméc será comercializado em canetas aplicadoras com concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida. As apresentações terão volumes de 1,5 ml (com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg) e de 3 ml (com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg).

Após o registro sanitário, o medicamento leva um tempo até chegar às farmácias. O preço para o consumidor ainda terá de ser definido pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).

O registro do Yluméc ocorre após outras duas aprovações de produtos com semaglutida da EMS. Em maio, a Anvisa aprovou o Ozivy, indicado para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios.

Em 13 de agosto, a Anvisa também aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do país, da EMS. Diferentemente do Yluméc e do Ozivy, o produto não tem nome comercial, conforme determina a regulamentação, e é identificado apenas pelo princípio ativo.

Com a aprovação do Yluméc, a EMS passa a ter três produtos registrados com semaglutida, em categorias regulatórias distintas. Eles podem funcionar como uma estratégia de mercado dentro do portfólio da empresa, pois permite que a EMS tenha mais de uma marca comercial para a mesma molécula.

A aprovação ocorre em um momento de abertura do mercado brasileiro para a substância. Em julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.

Em agosto, a agência registrou três novas canetas: o genérico de semaglutida da EMS; o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar; e o genérico de semaglutida da Germed.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/brasil-vai-comecar-a-rastrear-diabetes-tipo-5-pouco-conhecido-e-associado-a-quadros-de-desnutric-o-1.3449226" target="_self">Brasil vai começar a rastrear diabetes tipo 5, pouco conhecido e associado a quadros de desnutrição</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/sociedade-de-pediatria-pede-cautela-a-medicos-ao-indicar-canetas-emagrecedoras-para-criancas-e-adolescentes-1.3448099" target="_self">Sociedade de pediatria pede cautela a médicos ao indicar canetas emagrecedoras para crianças e adolescentes</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-aprova-primeiro-generico-de-semaglutida-do-pais-1.3445647" target="_self">Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida do país</a></div>

<h2>VEJA PERGUNTAS E RESPOSTAS SOBRE A SEMAGLUTIDA</h2>

<h2>O QUE É A SEMAGLUTIDA?</h2>

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Ela imita a ação do GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo organismo que participa do controle da glicose e da saciedade.

Ao ativar os receptores de GLP-1, a substância ajuda a controlar a glicemia, reduz o apetite e aumenta a sensação de saciedade, podendo contribuir para a perda de peso.

A tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro) atua sobre dois hormônios: o GLP-1 e o GIP. Por isso, é chamada de duplo agonista.

<h2>OS MEDICAMENTOS JÁ ESTÃO À VENDA?</h2>

Não. Embora a Anvisa tenha concedido os registros, os medicamentos ainda precisam passar por outras etapas antes de chegar às farmácias. Entre elas está a definição do preço pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).

<h2>QUANTO VAI CUSTAR UM GENÉRICO?</h2>

O preço dos novos genéricos ainda não foi definido.

Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. O valor efetivamente cobrado nas farmácias, porém, pode variar.

<h2>O QUE É UM MEDICAMENTO GENÉRICO?</h2>

É um medicamento que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica e pela mesma via de administração do medicamento de referência.

Para receber o registro, precisa demonstrar equivalência em relação ao produto de referência. O genérico não tem marca comercial: na embalagem, aparece o nome do princípio ativo.

<h2>O QUE MUDA PARA QUEM USA OZEMPIC?</h2>

A aprovação de novos medicamentos de semaglutida amplia o número de produtos disponíveis no mercado e pode aumentar a concorrência. Isso, porém, não significa que um produto possa ser substituído por outro. A intercambialidade depende da categoria regulatória e dos testes apresentados à Anvisa.

<h2>QUAL É A DIFERENÇA ENTRE GENÉRICO E SIMILAR?</h2>

Os dois precisam demonstrar qualidade, segurança e eficácia à Anvisa, mas há diferenças na forma de comercialização. O genérico não tem marca comercial, enquanto o similar é identificado por uma marca ou nome comercial.

O genérico pode ser intercambiável com o medicamento de referência quando atende aos requisitos regulatórios. Já o similar só pode ser substituído pelo medicamento de referência quando for classificado como intercambiável pela Anvisa.

Em regra, um genérico e um similar não podem ser trocados diretamente entre si.

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Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS

referência o Ozivy

A SBP (Sociedade Brasileira de Pediatria) publica, nesta segunda-feira (24), uma nota técnica para alertar os médicos sobre o uso das canetas emagrecedoras por crianças e adolescentes.

Crésio Alves, presidente do Departamento Científico de Endocrinologia da entidade, afirma que o objetivo do documento —intitulado "Uso de canetas emagrecedoras em crianças e adolescentes: indicações, limites e riscos do uso inadequado"— é sensibilizar os pediatras. A ideia é orientar jovens e familiares nas consultas para minimizar os riscos do uso abusivo desses medicamentos.

As canetas emagrecedoras têm regras claras para crianças e adolescentes, segundo a Sociedade Brasileira de Pediatria.

A liraglutida está aprovada para pacientes com dez anos ou mais com diabetes tipo 2, e a partir dos 12 anos com peso superior a 60 quilos para tratar a obesidade.

A semaglutida é indicada apenas para combater a obesidade em jovens com 12 anos ou mais com peso superior a 60 quilos.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-aprova-cinco-novas-canetas-para-tratar-diabetes-1.3438665" target="_blank">Anvisa aprova cinco novas canetas para tratar diabetes</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/canetas-emagrecedoras-passam-a-ser-distribuidas-pelo-sus-para-criancas-e-adolescentes-com-obesidade-em-goias-1.3439222" target="_blank">Canetas emagrecedoras passam a ser distribuídas pelo SUS para crianças e adolescentes com obesidade em Goiás</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/anvisa-aprova-primeiro-generico-de-semaglutida-do-pais-1.3445647" target="_blank">Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida do país</a> 
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E a tirzepatida é liberada exclusivamente para o controle do diabetes tipo 2 para jovens a partir dos dez anos, como monoterapia quando há intolerância ou contraindicação à metformina (remédio tomado por via oral para baixar o nível de açúcar no sangue), ou como terapia combinada quando o controle glicêmico com o uso de metformina é inadequado.

A SBP reforça que essas medicações não devem ser utilizadas para fins estéticos, perda de peso antes de uma festa, viagem ou competição esportiva.

<cite>Elas não substituem a prática de exercícios físicos ou um hábito alimentar saudável, e não devem ser indicadas para atingir o corpo ideal imposto pela sociedade", diz o médico.</cite>

"O adolescente é suscetível à pressão estética porque se preocupa com sua imagem, com seu comportamento alimentar, identidade corporal e aceitação pelo grupo. Muitas vezes, eles chegam ao consultório médico e solicitam a prescrição de canetas emagrecedoras."

Nesse caso, o médico deve orientar que esses medicamentos só têm aprovação pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para uso em jovens com obesidade ou diabetes tipo 2.

Mesmo assim, antes de prescrever, deve verificar se já fez algum tratamento prévio, com ou sem remédio, o quão grave é a obesidade, se ele tem alguma complicação associada, hipertensão, doença hepática esteatótica (gordura no fígado), se há fator de risco e se poderá comprar a medicação e manter o tratamento, além de questionar o jovem a respeito das expectativas, porque não existe milagre.

<cite>Nem todos os que têm diabetes ou obesidade e estão na faixa etária acima da que a Anvisa libera terão indicação. Às vezes, o que o jovem quer é perder um ou dois quilos porque tem uma festa para ir e é possível orientá-lo por meio de um plano nutricional adequado e aumento de atividade física", comenta o especialista.</cite>

Crésio Alves também faz um alerta em relação aos três efeitos adversos mais sérios que as canetas podem provocar. O médico ressalta que os riscos são incomuns quando há acompanhamento médico, mas a chance de complicações aumenta se a pessoa comprar o remédio por conta própria ou usar sem orientação profissional.

O primeiro é a hipoglicemia, uma queda do açúcar no sangue quando o medicamento estimula a insulina. Isso acontece se a pessoa tomar uma dose alta demais ou não se alimentar direito após o uso. Pode levar a desmaios e convulsões.

O segundo risco é a pancreatite, uma inflamação no pâncreas que costuma exigir internação hospitalar. O terceiro problema é a formação de pedras na vesícula biliar.

As reações mais comuns são gastrointestinais —náuseas, vômitos, refluxo, azia, diarreia e constipação. A perda de massa magra também é um risco.

"O uso não pode começar com a dose final. Ele deve ser escalonado para que o paciente se habitue ao medicamento e minimize os efeitos", aconselha o médico.

A nota da SBP ressalta, ainda, que os medicamentos são contraindicados a pessoas com hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos componentes da formulação, gestantes e lactantes e pacientes com história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

<h4>PAIS TAMBÉM PODEM ORIENTAR OS JOVENS EM CASA</h4>

A orientação é que os pais fiquem atentos se o adolescente está muito preocupado com a pressão estética, imagem corporal e autoestima, em especial as meninas.

<cite>Expliquem que as pessoas são diferentes e o importante é ser saudável. Nós, médicos, sempre recomendamos evitar o uso do termo canetas emagrecedoras. Dá a impressão de que o objetivo do remédio é apenas perder peso e você deixa de focar no principal, que é tratar a obesidade, tratar uma doença crônica, de modo que o jovem melhore a saúde e qualidade de vida. E, ao mesmo tempo, em paralelo, perca peso", afirma Crésio Alves.</cite>

Sociedade de pediatria pede cautela a médicos ao indicar canetas emagrecedoras para crianças e adolescentes