A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu, por meio de um despacho publicado nesta segunda-feira (25), a produção de versões manipuladas de Ozempic, Wegovy e Mounjaro, além do Rybelsus, medicamentos indicados para o tratamento de diabetes e obesidade.

Medida só vale para as versões "biotecnológicas" da liraglutida (Victoza, Saxenda), semaglutida (Ozempic, Wegovy e Rybelsus) e tirzepatida (Mounjaro). Ou seja, moléculas sintéticas seguem liberadas para a manipulação caso já haja um medicamento registrado no país que utilize este tipo de princípio ativo.

Atualmente, não há nenhum medicamento à base de semaglutida sintética registrado no Brasil. Por isso, qualquer manipulação da substância —biotecnológica ou sintética— se torna irregular e ilegal, sem garantia de segurança ou eficácia. Segundo a Anvisa, até 6 de agosto, havia nove pedidos de registro de medicamentos sintéticos de semaglutida e sete pedidos relacionados à liraglutida, todos aguardando o início da análise. Na área de medicamentos biológicos, na mesma data, existiam três processos em tramitação relacionados aos insumos liraglutida, semaglutida e à combinação insulina icodeca + semaglutida. Nesse caso, os três processos encontram-se em fase inicial, aguardando distribuição para análise técnica.

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Produção de versões biotecnológicas das "canetas emagrecedoras" usa ingredientes importados. O Ozempic por exemplo, imita o hormônio GLP-1 intestinal com a ajuda de bactérias geneticamente modificadas e, por isso, é considerado "biotecnológico". Já medicações como a liraglutida da EMS (Olire e Lirux), por exemplo, utilizam peptídeos sintéticos para "montar" a substância.

Anvisa considerou que a manipulação destes "ingredientes vivos" importados tem um alto risco sanitário. Além disso, a agência classificou que os processos técnicos envolvidos são de alta complexidade, relacionada ao estabelecimento de um "sistema de banco de células único" e de uma necessidade de garantir a identidade, pureza, potência e estabilidade dos IFAs (insumos farmacêuticos ativos, os tais ingredientes).

Veto é temporário enquanto é determinado um novo procedimento de importação para os manipulados. Importação dos ingredientes biotecnológicos segue permitida apenas para os fabricantes que tiveram seus produtos analisados durante o processo de registro na Anvisa, como as farmacêuticas Novo Nordisk (Ozempic, Wegovy e Rybelsus) e Eli Lilly (Mounjaro).

Anvisa ainda obriga testes de controle de qualidade para os ingredientes pelas importadoras. Farmácias também têm que seguir as normas para as preparações estéreis estipuladas pela agência, que deverá intensificar a fiscalização, de acordo com o despacho.

<h2>O que disseram as farmacêuticas&nbsp;</h2>

Em nota, a Novo Nordisk considerou a decisão da Anvisa "um benefício para a saúde pública e para o paciente brasileiro". A farmacêutica, que atualmente tenta estender o prazo da patente do Ozempic para além de 2026, falou em "camada de proteção contra os riscos de produtos manipulados de forma ilegítima".

"Medicamentos irregulares não oferecem garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, podendo resultar em ineficácia do tratamento, reações adversas graves e contaminação, colocando a saúde e segurança do paciente em risco. [...] Além disso, os preços praticados para esses medicamentos no mercado formal não apresentam diferenças significativas em relação aos valores cobrados por versões manipuladas, oferecendo ao paciente a opção segura e registrada sem custo adicional relevante", disse a Novo Nordisk, em comunicado à imprensa.

A Eli Lilly foi procurada pela reportagem, mas ainda não havia retorno até o momento da publicação. A matéria será atualizada assim que houver um posicionamento da empresa.

<h2>O que dizem os farmacêuticos e a indústria</h2>

A Anfarmag (Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais) e o Sindusfarma (Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos) também foram questionados. Ambas ainda não se posicionaram, mas o espaço segue em aberto.

Em nota enviada anteriormente ao UOL, Sindusfarma questiona a manipulação de medicamentos. "Em geral, as farmácias magistrais não têm as instalações e os equipamentos necessários nem profissionais adequadamente treinados para fazer o mesmo controle de qualidade amplo e aprofundado que a indústria farmacêutica realiza para cada produto que fabrica e que precisa comprovar regularmente para a Anvisa", diz.

<cite>Fornecedores das farmácias magistrais não são inspecionados nem certificados pela Anvisa", alega o Sindusfarma. Esta fiscalização é obrigatória para a indústria farmacêutica.</cite>

Por isso, o sindicato anunciou que fez uma série de denúncias à agência. Entre elas, queixas sobre "atos ilegais praticados por farmácias de manipulação em todo o país no caso da produção em massa de emagrecedores agonistas de GLP-1", citando que a oferta atual indica que estes estabelecimentos já até mantêm estoque de produtos, o que afronta a legislação e o princípio de que o medicamento patenteado só pode ser manipulado para atender à necessidade de uma dosagem individual do paciente.

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Anvisa proíbe versões manipuladas de Ozempic, Mounjaro e Wegovy no Brasil

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Canetas emagrecedoras 

Webstories - Delegado Rafael Pareja morre aos 50 anos em Luziânia

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Delegado Rafael Pareja em foto tirada em julho deste ano após partida de tênis (Reprodução/Instagram Rafael Pareja)

O <a href="https://opopular.com.br/cidades/delegado-rafael-pareja-morre-aos-50-anos-em-luziania-1.3303903" target="_self">delegado Rafael Pareja morreu após passar mal</a> enquanto jogava beach tennis em Luziânia, segundo a assessoria da Polícia Civil. Ele chegou a ser socorrido e levado para uma Unidade de Pronto Atendimento (UPA). A corporação informou que ele sofreu um infarto.

<a href="https://opopular.com.br/cidades/delegado-rafael-pareja-morre-aos-50-anos-em-luziania-1.3303903" target="_self">Pareja morreu neste domingo (24) aos 50 anos</a>. Ao POPULAR, a PC informou que equipes do&nbsp;Serviço de Atendimento Móvel de Urgência (Samu) e da UPA tentaram reanimá-lo por mais de 40 minutos.&nbsp;&nbsp;Informações sobre o velório e enterro ainda não foram divulgadas.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/delegado-rafael-pareja-morre-aos-50-anos-em-luziania-1.3303903" target="_self">Delegado Rafael Pareja morre aos 50 anos em Luziânia</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/fabiano-camara-morre-em-goiania-aos-89-anos-1.3302378" target="_self">Fabiano Câmara morre em Goiânia, aos 89 anos</a> 
<a href="https://opopular.com.br/cidades/fundadora-da-confeitaria-sonho-meu-morre-em-goiania-1.3303638" target="_self">Fundadora da confeitaria Sonho Meu morre em Goiânia</a></div>

Rafael Pareja era titular na 1ª Delegacia Distrital de Polícia de Luziânia. Em nota, a Polícia Civil lamentou a morte do delegado: “Que Deus conforte os corações de amigos e familiares neste momento difícil".&nbsp;&nbsp;

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Delegado Rafael Pareja (Rprodução/Facebook Rafael Pareja)

Repercussão

O Sindicato dos Delegados de Polícia (Sindepol) também publicou uma nota de pesar: “Nesse momento de dor, manifestamos nossas mais sinceras condolências aos familiares e amigos”.&nbsp;&nbsp;

Nas redes sociais, o prefeito de Luziânia, Diego Sorgatto (União), afirmou que&nbsp;Pareja era um profissional dedicado “que fará falta à corporação e à sociedade”.&nbsp;

"Fiquei muito triste com esta notícia, foi um grande amigo. Minha solidariedade à família, amigos e colegas da Polícia Civil”, escreveu o prefeito.&nbsp;

O vice-governador, Daniel Vilela (MDB), também afirmou nas redes sociais que&nbsp;a partida precoce do delegado "entristece seus colegas de corporação e toda a sociedade goiana. Neste momento de dor manifesto minha solidariedade à família, aos amigos e a todos os integrantes da Polícia Civil desejando que encontrem conforto".

Além da carreira na Polícia Civil, Pareja também ingressou na política e disputou o cargo de deputado federal em 2022. Ele não foi eleito.&nbsp;&nbsp;

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Delegado Rafael Pareja morreu após passar mal enquanto jogava beach tennis, diz polícia

LUTO

"É adaptar-se ou morrer." O diretor de serviços da Organização Meteorológica Mundial (OMM). Johan Stander não falava da crise climática, mas de um dos tantos efeitos deletérios que causa no planeta, as condições insalubres de trabalho. Nesta sexta-feira (22), junto com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a entidade lançou um manual para enfrentar o problema.

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O compêndio atualiza uma versão de 1969, quando o aquecimento global talvez fosse apenas uma teoria futurística e altas temperaturas, algo que afetava apenas locais de trabalho localizados nos trópicos. A mudança climática, provocada sobretudo pela queima de combustíveis fósseis, ampliou e distribuiu o problema.

Em julho, quem suava, por exemplo, eram trabalhadores de saúde em países escandinavos, submetidos neste ano a uma onda de calor excepcional. Com os termômetros por dias acima de 30 graus, um hospital de Oslo dava banho gelado em parturientes; a instituição de 180 anos não tem ar condicionado nas alas mais antigas do prédio. Situação ruim para pacientes e também insalubre para quem trabalha.

<cite>Há uma ideia generalizada de que quem sofre com o calor é agricultor, trabalhador da construção civil ou de turismo, atividades em geral externas. Mas a mudança climática atinge a todos, inclusive quem está trabalhando em prédios, muitas vezes inadequados ou não climatizados", lembrou Joaquim Pintado Nunes, chefe de Segurança Ocupacional da Organização Internacional do Trabalho (OIT).</cite>

Estudo da entidade, anterior à elaboração do manual da OMS, estima que 2,4 bilhões de trabalhadores estão submetidos atualmente ao calor excessivo, causando quase 23 milhões de acidentes ocupacionais a cada ano. Não é uma questão de saúde apenas, mas econômica. O trabalho sob condições extremas mina a produtividade em 2% a 3% para cada grau acima de 20°C, indica o novo compêndio em suas conclusões.

O relatório estimula empregadores a investirem na mitigação do problema não é apenas por consciência social ou ambiental. "Para cada dólar usado em adaptação há retorno comprovado do mesmo dólar acrescido de um ou dois centavos", afirmou Andres Flouris, acadêmico grego responsável pela edição do manual.

<cite>Grande parte dos que trabalham expostos ao calor está na economia informal. Por isso é importante também o envolvimento de governantes, para que políticas de proteção sejam estabelecidas também fora dos ambientes regulares de trabalho", ponderou Ivan Ivanov, líder de Saúde Ocupacional da OMS, usando como exemplo a Tanzânia, local de onde falava durante o lançamento do manual.</cite>

Uma das recomendações do guia é justamente focar as populações vulneráveis, com especial atenção aos mais velhos e portadores de doenças crônicas; quem está fora de forma também está mais sujeito ao problema. "O estresse térmico já prejudica a saúde e os meios de subsistência de bilhões de trabalhadores, especialmente nas comunidades mais vulneráveis", afirmou Jeremy Farrar, diretor-geral adjunto da OMS.

A leitura do manual traz muitas informações. A partir de 38 graus o corpo humano começa a entrar em estresse térmico; a temperatura não é a única variável a ser observada, pois umidade, qualidade e circulação do ar também determinam a salubridade do ambiente.

Os principais riscos à saúde relacionados ao calor incluem insolação, desidratação, disfunção renal e distúrbios neurológicos, todos prejudiciais à saúde a longo prazo e à segurança econômica; aproximadamente metade da população mundial sofre consequências adversas das altas temperaturas; é urgente a implementação de planos de ação contra o calor no trabalho, adaptados a cada setor e região, elaborados conjuntamente por empregadores, trabalhadores, sindicatos e especialistas em saúde pública.

"Trabalhar sob calor intenso não é apenas desconfortável. Pode ser também perigoso e, às vezes, fatal", disse Rüdiger Krech, diretor de Ambiente, Saúde Urbana e Clima da OMS.

A OMM lembra que o ano de 2024 foi o mais quente da história e que 2025 já registra seus recordes negativos, como a maior área queimada por incêndios florestais na Europa desde que os registros começaram. Adaptação é um imperativo.

OMS lança guia para enfrentar calor extremo no trabalho

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SAÚDE

O apresentador Fausto Silva, 75, o Faustão, passou por dois transplantes esta semana, segundo boletim médico divulgado pelo Hospital Albert Eistein, em São Paulo, nesta quinta-feira (7).

<a href="https://opopular.com.br/magazine/faust-o-e-internado-em-s-o-paulo-mas-familia-n-o-confirma-motivo-1.3297443" target="_self">Ele está internado</a> desde 21 de maio de 2025, tratando uma infecção bacteriana aguda com sepse, durante a qual passou por controle infeccioso, além de reabilitação clínica e nutricional para estabilização do quadro de saúde.

Nesta quarta-feira (6), ele foi submetido a um transplante de fígado combinado a um retransplante renal nesta quinta, procedimento planejado há um ano, diz o boletim médico.

"Os procedimentos ocorreram após o Einstein ser acionado pela Central de Transplantes do Estado de São Paulo e confirmar a compatibilidade dos órgãos doados por doador único", afirma o boletim médico.

Faustão passa por transplante de fígado e de rim, diz hospital

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INTERNAÇÃO

O Conselho Federal de Medicina (CFM) aprovou resolução proibindo o uso de anestesia para a <a href="https://opopular.com.br/magazine/tattoo-rock-fest-2025-reune-mais-de-160-artistas-da-america-do-sul-em-goiania-1.3278920" target="_self">execução de tatuagens</a>. O texto foi publicado nesta segunda-feira (28) e já está valendo em todo o país. José Hiran Gallo, presidente do conselho, diz que a medida visa garantir a segurança dos pacientes. Em janeiro deste ano, um&nbsp;<a href="https://opopular.com.br/cidades/influenciador-e-empresario-morre-apos-anestesia-geral-para-fazer-tatuagem-1.3222212" target="_self">influencer morreu ao fazer o procedimento</a> em Santa Catarina.

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Conforme a resolução, obtida com exclusividade pela Folha de S.Paulo, o médico não poderá realizar sedação, anestesia geral ou bloqueios anestésicos periféricos para procedimentos de tatuagem, independentemente da extensão ou localização do desenho.

<div class="p-readmore-box"><a href="https://opopular.com.br/cidades/influenciador-e-empresario-morre-apos-anestesia-geral-para-fazer-tatuagem-1.3222212" target="_self">Influenciador e empresário morre após anestesia geral para fazer tatuagem</a> 
<a href="https://opopular.com.br/magazine/tattoo-rock-fest-2025-reune-mais-de-160-artistas-da-america-do-sul-em-goiania-1.3278920" target="_self">Tattoo Rock Fest 2025 reúne mais de 160 artistas da América do Sul em Goiânia</a> 
<a href="https://opopular.com.br/magazine/remoc-o-de-tatuagem-levanta-quest-es-sobre-novas-mudancas-de-comportamento-1.3221191" target="_self">Remoção de tatuagem levanta questões sobre novas mudanças de comportamento</a></div>

Fica prevista exceção apenas para casos em que a tatuagem possui indicação médica, a exemplo de procedimentos reconstrutivos –como a pigmentação da aréola mamária após cirurgia em caso de câncer de mama.

O relator da resolução, conselheiro federal Diogo Sampaio, afirma que a realização de tatuagens tem crescido exponencialmente, fenômeno acompanhado pela participação de médicos, em especial anestesiologista. Isso, diz ele, traz grande preocupação.

"A participação médica nesses contextos, especialmente envolvendo sedação profunda ou anestesia geral para a realização de tatuagens, configura um cenário preocupante, pois não existe evidência clara de segurança dos pacientes e à saúde pública", comenta.

Há ainda outro problema, afirma Sampaio: ao viabilizar a execução de tatuagens de grande extensão corporal, que seriam normalmente intoleráveis, os anestésicos elevam demasiadamente o risco de absorção sistêmica dos pigmentos, metais pesados (cádmio, níquel, chumbo e cromo) e outros componentes das tintas.

Esses metais, segue o relator, têm efeitos tóxicos cumulativos que podem ser prejudiciais e ainda não estão completamente elucidados, como migração linfática de pigmentos com retenção em linfonodos, toxicidade crônica, reações inflamatórias persistentes, granulomas, alergias e possível risco carcinogênico.

Sampaio ressalta que o CFM estabelece condições mínimas de segurança para a prática anestésica e determina que tais procedimentos ocorram exclusivamente em estabelecimentos assistenciais de saúde que disponham de infraestrutura adequada para o atendimento imediato de eventuais intercorrências.

"Os ambientes onde as tatuagens são usualmente realizadas com fins não médicos, via de regra, não cumprem tais requisitos, sendo desprovidos das condições materiais e humanas indispensáveis à segurança do ato anestésico", diz ele.

Em casos excepcionais nos quais a tatuagem possui caráter reparador, a participação do anestesiologista deve seguir critérios rigorosos: o procedimento deve ocorrer em ambiente de saúde com infraestrutura adequada, incluindo exames e avaliação pré-anestésica, monitoramento contínuo, equipamentos de suporte à vida e equipe treinada para intercorrências.

Conselho Federal de Medicina publica resolução que proíbe aplicar anestesia para fazer tatuagem